اختبار إزالة الهواء للأوتوكلاف: الغرض والطرق ودليل الامتثال

اختبار إزالة الهواء للأوتوكلاف: ما الذي يثبته وسبب أهميته

يعتمد التعقيم الفعال بالبخار على إزالة الهواء بالكامل. يمنع الهواء المتبقي اختراق البخار، مما يؤدي إلى إنشاء بقع باردة تقلل من قتل الميكروبات وتزيد من مخاطر المريض والمنتج. يتحقق اختبار إزالة الهواء مما إذا كان نظام التفريغ وحقن البخار في الأوتوكلاف يمكنهما تنقية الهواء بشكل موثوق وتحقيق ظروف بخار موحدة ومشبعة قبل مرحلة التعقيم.

من الناحية العملية، يعد هذا الاختبار بمثابة ضمان روتيني سريع لأداء جهاز التعقيم، وغالبًا ما يتم إجراؤه يوميًا قبل الأحمال السريرية أو التصنيعية. إنه ضروري للأوتوكلاف البخاري المفرغ مسبقًا المستخدم في الرعاية الصحية والمختبرات وتصنيع الأدوية والأجهزة.

المبادئ الأساسية: البخار، والفراغ، واحتباس الهواء

يتطلب التعقيم بالبخار بخارًا مشبعًا عند درجة حرارة وضغط يمكن التحكم فيهما. يعمل الهواء كعازل ويقلل الضغط الجزئي للبخار، مما يمنع انتقال الحرارة بشكل مناسب إلى أسطح التحميل. يتحدى الاختبار قدرة الأوتوكلاف على إزالة الهواء عبر نبضات ما قبل التفريغ وضمان توزيع البخار بالتساوي دون تسرب أو انسداد أو أخطاء في التحكم.

• يقلل الهواء المتبقي من فعالية التعقيم عن طريق إنشاء بقع باردة ودرجات حرارة غير متساوية.
• تؤدي عملية إزالة الهواء الناجحة إلى الحصول على درجة حرارة موحدة وبخار مشبع، مما يتيح إمكانية الفتك بشكل موثوق (F ₀ ).
• يجب أن يتم التسلسل الصحيح لنبضات التفريغ المسبق ودخول البخار والتحكم فيها لتطهير الهواء من الحجرة والحمل.

الطرق القياسية: اختبارات باوي-ديك وهيليكس

هناك طريقتان مقبولتان على نطاق واسع لتقييم إزالة الهواء واختراق البخار. تم تصميم كلاهما لاكتشاف الأخطاء في أداء الفراغ، وجودة البخار، وانحباس الهواء المرتبط بالتسرب قبل معالجة الأحمال الحقيقية.

اختبار باوي ديك (حزمة أو ورقة اختبار)

يستخدم اختبار باوي ديك حزمة متخصصة أو ورقة اختبار تتفاعل مع اختراق البخار. إنه يتحدى جهاز التعقيم بمقاومة موحدة، مما يكشف عن إزالة الهواء غير الكاملة من خلال أنماط تغيير اللون غير الموحدة.

• قم بالتشغيل عند درجة حرارة 134 درجة مئوية لمدة 3.5 دقيقة تقريبًا في غرفة فارغة بعد نبضات ما قبل التفريغ الموصى بها.
• تمرير: تغيير لون موحد عبر حقل المؤشر. الفشل: تغيير غير مكتمل أو غير مكتمل، أو تدرجات من الحافة إلى المركز، أو "بقع".
• الاستخدام اليومي في وحدات CSSD بالمستشفيات والمختبرات للتحقق من إزالة الهواء قبل الأحمال الروتينية.

اختبار الحلزون (جهاز تحدي العملية)

يستخدم الجهاز الحلزوني أنبوبًا ضيق التجويف مع مؤشر في نهايته، يحاكي السيناريو الأسوأ لاختراق البخار إلى أدوات طويلة ذات تجويف صغير. إنه ذو أهمية خاصة عند تعقيم الأجهزة الأنبوبية.

• قم بالتشغيل عند نقطة ضبط الدورة (غالبًا 134 درجة مئوية). يجب أن يظهر المؤشر الموجود في النهاية البعيدة تغييرًا كاملاً.
• تعكس معايير النجاح استجابة المؤشر الموحدة؛ تشير حالات الفشل إلى جيوب الهواء أو عدم كفاية جودة ما قبل الفراغ.
• يوصى به للمنشآت التي تعالج أدوات التجويف لتأكيد أداء الاختراق.

خطوة بخطوة: كيفية إجراء اختبار إزالة الهواء

يضمن الإجراء المتسق الحصول على نتائج موثوقة والكشف المبكر عن انحراف الأداء. تعكس الخطوات أدناه الممارسة الشائعة فيما يتعلق بالأوتوكلاف في المستشفيات والمختبرات قبل التفريغ.

التحضير

• ابدأ بغرفة فارغة ونظيفة وجافة. التحقق من نظافة الصرف والفلتر.
• التأكد من جودة إمداد البخار: نسبة الجفاف، عدم وجود غازات غير قابلة للتكثيف، الضغط المناسب.
• حدد دورة الاختبار المخصصة (Bowie-Dick أو helix) من قائمة برنامج الأوتوكلاف.

التنفيذ

• ضع حزمة الاختبار أو الجهاز الحلزوني في مركز الحجرة على الرف السفلي ما لم تحدد الشركة المصنعة خلاف ذلك.
• قم بتشغيل الدورة عند درجة الحرارة والوقت المحددين (على سبيل المثال، 134 درجة مئوية لمدة 3.5 دقيقة لباوي-ديك).
• السماح بالتجفيف الكامل حسب التعليمات؛ إزالة وتقييم المؤشر على الفور للتوحيد.

التفسير والتوثيق

• تسجيل النجاح/الفشل، والتاريخ، والمشغل، ومعرف الأوتوكلاف، ومعلمات الدورة، وأي حالات شاذة.
• احتفظ بأوراق الاختبار كجزء من سجلات الجودة لدعم عمليات التدقيق والتتبع.
• التحقيق في حالات الفشل ومعالجتها قبل معالجة أي أحمال سريرية أو إنتاجية.

أنماط الفشل الشائعة واستكشاف الأخطاء وإصلاحها العملية

توفر أنماط الفشل في المؤشر أدلة على الأسباب الجذرية. إن معالجتها على الفور تمنع التعقيم وإعادة العمل للخطر.

الامتثال والمعايير: ما يتوقعه المدققون

تتوقع الهيئات التنظيمية وهيئات المعايير إجراء اختبارات روتينية موثقة لإزالة الهواء بمعايير واضحة وسجلات يمكن تتبعها. إن التوافق مع المعايير المعترف بها يضمن الجودة المتسقة وإمكانية الدفاع عن نتائج التعقيم.

• أون 285 : متطلبات أجهزة التعقيم البخارية الكبيرة، بما في ذلك اختبارات باوي-ديك اليومية واختبارات التسرب.
• ايزو 17665 : تعقيم منتجات الرعاية الصحية – الحرارة الرطبة؛ يغطي التحقق من الصحة، والتحكم الروتيني، وتأهيل الأداء.
• إرشادات HTM/HTM (المملكة المتحدة). : التوجيه التشغيلي لمعقمات المستشفيات، مع تفاصيل تكرارات الاختبار ومعايير القبول.
• عامي/ANSI ST79 : الممارسة الشاملة للتعقيم بالبخار في مرافق الرعاية الصحية، بما في ذلك أجهزة إزالة الهواء وتحدي العمليات.

تشمل العناصر القابلة للتدقيق إجراءات التشغيل الموحدة وسجلات التدريب وسجلات الاختبار وتقارير الصيانة وتحقيقات الانحراف ومعايير القبول الموثقة. يجب على المنشآت تحديد المتطلبات التنظيمية المحلية لأنظمة الجودة الداخلية والحفاظ على الاستعداد لعمليات التفتيش.

أفضل الممارسات لإجراء فحوصات يومية موثوقة

الاتساق هو العمود الفقري للتعقيم الموثوق. تساعد هذه الممارسات على التأكد من أن اختبارات إزالة الهواء تعكس الأداء الحقيقي وتكتشف المشكلات مبكرًا.

• قم بإجراء الاختبارات في بداية كل وردية وبعد الصيانة أو تغيير المعلمات.
• توحيد وضع حزم / أجهزة الاختبار واستخدام المنتجات المعتمدة من قبل الشركة المصنعة.
• إجراء اختبارات تسرب دورية للتأكد من سلامة الغرفة.
• مراقبة جودة البخار والمكثفات. تصحيح مشاكل الغاز غير القابلة للتكثيف على الفور.
• تدريب المشغلين على تفسير أنماط المؤشرات وخطوات التصعيد.

دمج اختبارات إزالة الهواء في التحقق من الصحة وPQ

أثناء IQ/OQ/PQ، يتم التحقق من أداء إزالة الهواء في ظل ظروف خاضعة للرقابة وأحمال أسوأ الحالات. تعمل اختبارات إزالة الهواء الروتينية بعد ذلك بمثابة فحص مستمر للتأكد من بقاء الأداء المعتمد سليمًا.

ربط نتائج الاختبارات الروتينية بجداول الصيانة الوقائية وإدارة الانحراف. يجب أن تؤدي حالات الفشل المستمرة إلى تحليل السبب الجذري وإعادة التحقق والتعليق المحتمل لأنشطة التعقيم حتى الحل.

الوجبات السريعة الرئيسية والمرجع السريع

تتحقق اختبارات إزالة الهواء من قدرة الأوتوكلاف على التخلص من الهواء المتبقي وضمان اختراق البخار بشكل موحد - وهو أمر بالغ الأهمية لكفاءة التعقيم والامتثال التنظيمي. استخدم أساليب Bowie-Dick أو helix يوميًا، وقم بتوثيق النتائج بدقة، والتصرف بسرعة في حالات الفشل من خلال استكشاف الأخطاء وإصلاحها بشكل منظم.