دليل معقم الأوتوكلاف من الفئة ب: الاختيار والاستخدام والتحقق من الصحة

ما هو معقم الأوتوكلاف من الفئة ب (ولماذا هو مختلف)

ان الأوتوكلاف معقم الفئة ب عبارة عن معقم بخاري تم تصميمه مسبقًا للتعامل مع سيناريوهات الأحمال الصغيرة الأكثر تحديًا - خاصةً العبوات المغلفة، والأحمال المسامية، والأدوات المجوفة/التجويفية . من الناحية العملية، تشير "الفئة ب" إلى إزالة الهواء المجزأ قبل التفريغ (نبضات تفريغ متعددة)، يليها التعرض للبخار المشبع والتجفيف بعد التفريغ. يهدف هذا المزيج إلى القضاء على الجيوب الهوائية وتحسين تغلغل البخار في الأجهزة المعقدة.

عادةً ما تصف تفسيرات الصناعة لأداء الفئة ب مرحلة ما قبل الفراغ بأنها عملية إزالة أكثر من 99% من هواء الغرفة من خلال نبضات متكررة، مما يحسن اختراق "أعمق نقطة للحمل"، ثم استخدام الفراغ مرة أخرى للتجفيف بعد التعقيم.

بالنسبة للعيادات والمختبرات التي تعالج مجموعات الأدوات المختلطة (المجوفة الصلبة، المغلفة وغير المغلفة)، يمكن لوحدة الطاولة من الفئة B تبسيط إجراءات التشغيل القياسية (SOP) عن طريق تقليل عدد "الاستثناءات" في أنواع الأحمال الخاصة بك. إذا كنت تقوم بتقييم حل سطح الطاولة، فيمكنك مراجعة التكوين التمثيلي هنا: معقم بخاري فراغي نبضي يوضع على الطاولة من الفئة B .

ما هي الأحمال التي تبرر الانتقال إلى الأوتوكلاف من الفئة ب؟

في مناقشات المشتريات، نوصي بالبدء بالعنصر "الأصعب في التعقيم"، وليس الأسهل. إذا كان عبء العمل اليومي الخاص بك يتضمن أيًا مما يلي، فإن جهاز التعقيم من الفئة ب هو عادةً الخيار الأكثر قوة من الناحية التشغيلية:

• الأدوات المجوفة/التجويفية (مثل قبضات الأسنان، وأطراف الشفط، والأدوات المقنية، والأنابيب الداخلية).
• الأشرطة أو العبوات المغلفة التي يجب أن تظل معقمة حتى وقت الاستخدام.
• الأحمال المسامية (مثل عبوات المنسوجات وبعض الضمادات) حيث يمكن للهواء المحبوس أن يمنع اتصال البخار.
• الأحمال المختلطة حيث تعمل "دورة واحدة لكل شيء" على تقليل العبء التدريبي والأخطاء.

سبب أهمية ذلك: يعتمد التعقيم بالبخار على الاتصال. إذا ظل الهواء المتبقي محصوراً في اللومن أو داخل العبوة، فلن يتمكن البخار من الوصول بشكل موثوق إلى جميع الأسطح الداخلية. الميزة المميزة للفئة B هي إزالة الهواء النشط وتجفيفه عبر مضخة تفريغ.

قائمة مراجعة المواصفات لشراء معقم الطاولة من الفئة ب

الأوتوكلاف من الفئة ب هو نظام: أداء مضخة التفريغ، واستقرار توليد البخار، وفعالية التجفيف، والضوابط، والتوثيق كلها تؤثر على النتائج. بالنسبة لفرق الشراء، نوصي بالتحقق من العناصر التالية باعتبارها "ضرورية" للاستخدام السريري اليومي (خاصة عندما تكون الأحمال المغلفة والمجوفة روتينية):

إزالة الهواء وسلامة الفراغ

• مستوى الفراغ المستهدف والتكرار (مثال على القدرة: -0.8 بار بيانات فراغ لتكوين سطح الطاولة من الفئة ب).
• برنامج اختبار التفريغ/التسرب المدمج حتى يتمكن الموظفون من التأكد بسرعة من إحكام الحجرة قبل بدء أحمال الإنتاج.
• دعم اختبار نوع Bowie-Dick/Helix (التحقق من اختراق البخار لإزالة الهواء).

معلمات التعقيم والاستقرار الحراري

• تغطية درجة حرارة الدورة (تتضمن الدورة القياسية المشتركة 134 درجة مئوية ; تستخدم بعض التطبيقات دورات "دقيقة" ذات درجة حرارة منخفضة، اعتمادًا على حدود الحمل المعتمدة).
• مؤشرات التوحيد مثل متوسط الحرارة ± ± 1 درجة مئوية لظروف التعرض مستقرة.
• يمكن لتصميم مولد البخار المستقل تحسين الاستجابة وتقليل الاعتماد على مصدر البخار الخارجي لبيئات الطاولة.

التجفيف والتتبع والعوامل البشرية

• أداء ما بعد التجفيف بالفراغ (يجب التعامل مع العبوات المبللة على أنها عملية فاشلة للتخزين المغلف).
• دورة السجلات (الطابعة أو التصدير الرقمي) لدعم عمليات التدقيق وضمان الجودة الداخلي؛ تعد الطابعة الصغيرة المدمجة حلاً عمليًا للعديد من المواقع.
• واجهة مستخدم واضحة ومقاومة الأخطاء (حالة شاشة LCD، ومفاتيح اللمس، والإنذارات) لتقليل أخطاء المشغل.

إذا كنت تقوم بتوحيد أقسام متعددة، فقد يكون من المفيد وضع قائمة مختصرة ضمن عائلة منتج واحدة للحصول على تدريب متسق وقطع غيار. على سبيل المثال، يمكنك مراجعة مجموعتنا الأوسع من أجهزة الطاولة هنا: الشركات المصنعة للتعقيم بالبخار الجدول الأعلى .

ممارسات التثبيت والتشغيل اليومية التي تحمي العقم

حتى أفضل معقم الأوتوكلاف من الفئة ب يمكن أن يكون أداؤه ضعيفًا إذا كان سير العمل غير متناسق. الهدف هو التحكم في جودة المياه، والتحميل، والتعبئة، والتبريد حتى تتمكن مراحل التعقيم والتجفيف من القيام بعملها بشكل متوقع.

سير العمل اليومي العملي (عيادات ومختبرات الطاولة)

1. تأكد من جودة المياه (استخدم الماء المنقى/منزوع الأيونات وفقًا لإجراءات التشغيل القياسية الخاصة بك) وتحقق من حالة نظام المياه قبل دورات الإنتاج.
2. قم بتشغيل دورة (دورات) اختبار بداية اليوم المطلوبة (على سبيل المثال، اختبار إزالة الهواء مثل Bowie-Dick/Helix حيثما أمكن، بالإضافة إلى اختبار الفراغ/التسرب إذا كان جزءًا من البروتوكول الخاص بك). قم بالتحميل عن طريق "الوصول بالبخار"، وليس عن طريق الراحة: تجنب تكديس الأكياس بإحكام؛ حافظ على فتحات التجويف موجهة لدعم إخلاء الهواء ودخول البخار.
3. حدد الدورة التي تم التحقق من صحتها للحمل: تستخدم العديد من مسارات عمل الفئة ب دورة الوصول إلى درجة الحرارة العالية 134 درجة مئوية للأحمال المعدنية/الزجاجية القياسية؛ قد تتطلب المواد الحساسة درجة حرارة أقل وتعرضًا لفترة أطول كما هو محدد في برنامجك المعتمد.
4. السماح بإكمال التبريد والتجفيف بعد الدورة قبل التعامل مع الطرود؛ يزيد التعامل المبكر من فرصة الفتل وإعادة التلوث.
5. قم بتخزين العناصر المغلفة بشكل صحيح (نظيفة وجافة ومحمية) واحتفظ بسجلات التتبع لكل دفعة.

من وجهة نظر هندسية، يجب عليك أيضًا التأكد من أن أقفال الأمان الخاصة بالوحدة (قفل الباب، وقفل الضغط، والحماية من درجة الحرارة الزائدة/الضغط الزائد) نشطة واختبارها وفقًا لجدول الصيانة الخاص بالشركة المصنعة.

المراقبة الروتينية: باوي ديك، وهيليكس، واختبارات الفراغ، والتوثيق

بالنسبة لأجهزة التعقيم بالبخار قبل التفريغ، فإن المراقبة الروتينية ليست "أمراً جميلاً" - إنها الطريقة التي تثبت بها أن إزالة الهواء واختراق البخار يتم تحقيقهما باستمرار. يوصف اختبار نوع Bowie-Dick على نطاق واسع بأنه تقييم أداء إزالة الهواء للمعقمات سابقة التفريغ.

بالنسبة للأدوات المجوفة، يتم استخدام أجهزة تحدي العملية من النوع الحلزوني بشكل شائع لمحاكاة ظروف التجويف الصعبة وتقييم إزالة الهواء واختراق البخار للمعقمات من النوع B.

إيقاع المراقبة الذي تعتمده العديد من المرافق

• يوميًا (قبل التحميل): Bowie-Dick/Helix كما هو مطلوب بموجب إجراءات التشغيل القياسية الخاصة بك؛ اختبار الفراغ/التسرب إذا تم تحديده؛ مراجعة أي إنذارات أو انحرافات.
• كل دورة: وضع المؤشرات الكيميائية حسب السياسة؛ تحقق من تطابق طباعة الدورة/سجل البيانات مع البرنامج الذي تم التحقق من صحته (الوقت/درجة الحرارة/الضغط).
• أسبوعيًا أو حسب السياسة: اختبار المؤشرات البيولوجية (خاصة بعد الإصلاحات أو النقل أو تغييرات الحمل الرئيسية).
• الصيانة المخططة: فحص الحشية، وتنظيف الغرفة، وفحص المرشح، وفحص نظام التفريغ، والتحقق من المعايرة حسب الاقتضاء.

في عمليات التدقيق الحقيقية، تصبح إمكانية التتبع هي ما يميزك. تعمل الطابعة المضمنة (أو السجل الرقمي) على تقليل أخطاء النسخ ودعم التحقيقات بشكل أسرع في حالة عزل التحميل.

استكشاف أخطاء النتائج المهمة وإصلاحها: العبوات الرطبة، والاختبارات الفاشلة، وانحرافات الدورة

عندما يبلغ العملاء عن "مشكلات التعقيم"، غالبًا ما يكون السبب الجذري هو نمط متكرر: التحميل، أو التعبئة والتغليف، أو جودة المياه، أو سلامة الفراغ. يمثل الجدول أدناه عرضًا عمليًا لاستكشاف الأخطاء وإصلاحها يتماشى مع سير عمل الفئة ب (التجفيف المسبق بالتفريغ الهوائي).

إذا كنت تقوم باستكشاف أخطاء نفس العرض وإصلاحها بشكل متكرر، فتعامل معها على أنها مشكلة تحكم في العمليات: قم بتوحيد مخططات التحميل، والحد من "الدورات المخصصة"، وجعل نتائج الاختبار مرئية للفريق.

مثال على البيانات الفنية: جهاز التعقيم بالبخار الفراغي النبضي المنضدي من الفئة ب

عندما يطلب أصحاب المصلحة "الفئة ب"، فإنهم غالبًا ما يحتاجون أيضًا إلى التوافق بشأن القدرات والمرافق والوثائق. يوجد أدناه مثال على لقطة للمواصفات من خط التعقيم بالبخار النبضي المنضدي من الفئة B (حجمان مشتركان للغرفة)، والذي يتضمن ميزات مثل ثلاث مرات فراغ وتجفيف , -0.8 بار إمكانية التفريغ، ودعم Bowie&Dick، واختبار التفريغ، ومولد بخار مستقل، وخيار طابعة مدمج.

إذا كنت ترغب في مقارنة خيارات التكوين (الطابعة مقابل السجلات الرقمية، وحجم الحجرة، وبرمجة الدورة) مقابل مخزون الأجهزة وأهداف الإنتاجية، فإن النهج الأكثر كفاءة هو تعيين الأحمال الخمسة الأولى (حسب التردد والتعقيد) للدورات التي تم التحقق من صحتها ومخططات التحميل. يمكنك الرجوع إلى النظرة العامة الكاملة للمنتج هنا: مواصفات جهاز التعقيم بالبخار النبضي الموجود على سطح الطاولة من الفئة B .

كيفية تقييم المورد: التوثيق وإمكانية الخدمة والتحكم في المخاطر

بالإضافة إلى حجم الغرفة ومعلمات الدورة، فإن قدرة المورد هي ما يحافظ على استقرار برنامج التعقيم الخاص بك على مدار سنوات من الاستخدام. باعتبارنا شركة مصنعة، نوصي بتقييم الموردين من حيث قابلية الخدمة والتوثيق بدقة كما هو الحال بالنسبة للسعر.

• دعم التحقق من الصحة: ​​إرشادات واضحة لاختبارات Bowie-Dick/Helix/الفراغ وكيفية تسجيل هذه النتائج ومراجعتها.
• خطة الصيانة الوقائية: المواد الاستهلاكية، وفحص الحشية، وفترات التنظيف، وفحوصات المعايرة الموصى بها.
• قطع الغيار ووقت التشغيل: توفر مكونات التفريغ وأجهزة الاستشعار وأجزاء أمان الأبواب، بالإضافة إلى أوقات الاستجابة الموثقة.
• حزمة التدريب: مخططات التحميل الموحدة، والإنذارات الشائعة، واستكشاف الأخطاء وإصلاحها لتقليل التباين الذي يحركه المستخدم.

باختصار، أفضل قرار للأوتوكلاف من الفئة ب هو الذي يطابق الحمل الأكثر تعقيدًا لديك، ويتحقق من إزالة الهواء واختراقه بشكل روتيني، وينتج وثائق نظيفة. إذا قمت بمشاركة أهم فئات أدواتك وهدف الإنتاجية اليومية، فيمكننا أن نوصي بتكوين سطح الطاولة المناسب وقائمة مراجعة التنفيذ المتوافقة مع سير عملك.