جهاز تعقيم الأسنان للعيادات: الاختيار والمراقبة وإجراءات التشغيل المعيارية (SOP) الجاهزة للتدقيق بناءً على الأحمال

1) قاعدة الاختيار الوحيدة التي تهم: حملك هو الذي يحدد جهاز الأوتوكلاف

نادراً ما تعالج ممارسات طب الأسنان "الأدوات" كفئة واحدة. ما تقوم بتعقيمه فعليًا هو مزيج من المواد الصلبة غير المغلفة، والعبوات المغلفة/المعبأة للتخزين، والعناصر المجوفة/التجويفية، والأحمال المختلطة.

آلية الفشل التي تدفع الاختيار بسيطة: احتباس الهواء يمنع ملامسة البخار المشبع ، وخاصة في حزم ملفوفة و العناصر المجوفة/التجويف . ولهذا السبب يصبح أداء إزالة الهواء (التفريغ المسبق) وثبات التجفيف حاسمين في إعدادات الأسنان. المصدر

رسم خرائط التحميل إلى الأوتوكلاف (جدول القرار)

2) الفئة N / S / B: مفيدة فقط إذا قمت بترجمتها إلى توافق التحميل

لغة الفصل EN 13060 مهمة فقط لأنها تفرض محادثة تحميل: الفئة ن يغطي عادة الأدوات الصلبة غير المغلفة (إزاحة الجاذبية)، الفئة س خاص بالتحميل (يعتمد على أنواع التحميل التي تم التحقق من صحتها)، و الفئة ب (الفراغ المسبق) مصمم للتعامل مع الأحمال المجوفة والمغلفة. المصدر

إذا قمت بالتعقيم بشكل روتيني حزم ملفوفة for storage و العناصر المجوفة/التجويف ، قم بإعطاء الأولوية لأداء إزالة الهواء والتجفيف المعتمد - وتأكد من أنه يمكنك إثبات ذلك من خلال الاختبارات والوثائق الروتينية. قائمة مراجعة OSAP

3) ضمان العقم هو نظام مراقبة الإطلاق، وليس مطالبة بدرجة الحرارة

يوصي مركز السيطرة على الأمراض (مركز السيطرة على الأمراض) بمراقبة أداء جهاز التعقيم باستخدام مزيج من: ميكانيكية المراقبة (سجلات الوقت/درجة الحرارة/الضغط)، كيميائية المؤشرات، و البيولوجية المؤشرات (اختبارات الجراثيم)، مع اختبار الجراثيم على الأقل أسبوعيا . مركز السيطرة على الأمراض

جدول مراقبة جاهز للتدقيق

تتوافق قائمة OSAP المرجعية مع هذا الهيكل وتستدعي بوضوح اختبار Bowie-Dick اليومي لمعقمات ما قبل التفريغ والاختبار البيولوجي الأسبوعي. OSAP

4) قواعد التحميل: أسرع طريقة لفشل "الأوتوكلاف الجيد" هي التحميل السيئ

العديد من "حالات فشل التعقيم" في العيادات هي حالات فشل في العملية: التحميل الزائد، أو انسداد مسارات البخار، أو سوء توجيه الحقيبة، أو ملامسة العبوات لجدران الحجرة، أو تكوينات التحميل غير الصحيحة. مرجع قائمة المراجعة الداخلية

قواعد التحميل غير القابلة للتفاوض (العيادة-العملية) دليل

• لا تفرط في التحميل - يجب أن يلامس البخار جميع الأسطح.
• احتفظ بالأكياس على الحافة (أرففها)؛ تجنب تكديس الحقائب بشكل مسطح.
• أبقِ العبوات بعيدًا عن جدران الغرفة واترك مسافة بين العناصر.
• ضع العناصر الأثقل أسفل العبوات/الأكياس الخفيفة لحماية التغليف والتجفيف.
• افتح الأدوات المفصلية (حيثما يسمح IFU بذلك) حتى يتم تبخير المفاصل.
• قم فقط بتشغيل تكوينات التحميل التي تم التحقق من صحتها للدورة المحددة.

يمنع نظام التحميل الثقة الزائفة - حيث يلبي جهاز التعقيم المعلمات ولكن الحمولة لا تتلامس مع المعقم. مركز السيطرة على الأمراض

5) العبوات الجافة والرطبة: معايير الإصدار، وليس الآراء

بالنسبة للأشياء المغلفة/المعبأة والمخصصة للتخزين، يكون الوضع المهني واضحًا ومباشرًا: لا ينبغي إطلاق العبوات المبللة للتخزين . تؤثر الرطوبة على سلامة العبوة وتزيد من مخاطر التلوث أثناء المناولة والتخزين.

قاعدة الإصدار: إذا كانت العبوات مبللة أو تظهر عليها تكاثف، فتعامل مع الحمولة على أنها غير مقبولة للتخزين - تحقق من كثافة التحميل واختيار التغليف ووقت التجفيف وحالة المعدات قبل إعادة المعالجة. قواعد التحميل

6) الاستجابة للفشل: ما يجب فعله عندما يقول الرصد "لا"

هذا هو المكان الذي يتوقف فيه برنامجك عن الظهور وكأنه تسويق ويبدأ في الظهور مثل ضمان الجودة: تحديد الإجراءات المرتبطة بنتائج الرصد .

إذا كان اختبار البوغ إيجابيًا (فشل BI)

أخرج المعقم من الخدمة قم بمراجعة العملية لاستبعاد خطأ المشغل وتصحيح المشكلات وإعادة الاختبار باستخدام المؤشرات البيولوجية والميكانيكية والكيميائية قبل العودة إلى الاستخدام الروتيني. أدا

إذا فشل اختبار Bowie-Dick (إزالة الهواء) (ما قبل التفريغ)

تعامل معها على أنها مشكلة في أداء إزالة الهواء: لا تقم بتشغيل أحمال الإنتاج حتى يتم حلها؛ التحقق من التسريبات، وسلامة حشية الباب، ووظيفة الفراغ، واختيار الدورة. ستريس

إذا فشلت المؤشرات الكيميائية في العبوة

لا تحرر تلك الحزمة؛ التحقق من معلمات الدورة، وتكوين الحمل، ووضع المؤشر؛ فكر في عزل العناصر المرتبطة في نفس التحميل بناءً على سياستك. مركز السيطرة على الأمراض

للحصول على سير عمل منظم ومناسب للعيادة للأسباب الجذرية: ابدأ بمعلمات الدورة ونتائج المراقبة، ثم افحص التحميل/التعبئة، ثم المعدات والمرافق. قائمة مرجعية للأسباب الجذرية

7) حفظ السجلات: الفرق بين "لقد قمنا بذلك" و"يمكننا إثبات ذلك"

العلاقات سجل يمكن الدفاع عنها من / متى / ما الحمل / ما الدورة / ما النتائج معًا.

الحد الأدنى من الحقول التي تجعل السجلات مفيدة:

• معرف المعقم (ورقم الدورة/التحميل)
• التاريخ/الوقت
• نوع الدورة/البرنامج
• المعلمات الميكانيكية (أو مرفق النسخة المطبوعة)
• نتائج المؤشرات الكيميائية (لكل عبوة أو لكل سياسة حمل)
• نتيجة التحكم في رقم دفعة BI (أسبوعيًا، وبعد التغييرات)
• الأحرف الأولى للمشغل
• الاستثناءات والإجراءات التصحيحية

تتوافق هذه الوثائق مع إطار المراقبة "الكيميائية والبيولوجية الميكانيكية" وتجعل عمليات التدقيق قابلة للاستمرار. مركز السيطرة على الأمراض

8) لغة المعايير

تم بناء برامج التعقيم الحديثة بالحرارة الرطبة دورات التحقق من صحتها، والسيطرة الروتينية، والرصد المستمر ، بما يتوافق مع كيفية تأطير ايزو 17665 لعمليات التعقيم بالبخار. ISO 17665

بالنسبة للأنظمة البيئية SPD بالمستشفيات، يتم استخدام إرشادات AAMI بشكل شائع كإطار لضمان العقم. آمي ST79 (نسخة عامة)

9) تكوينات المثال

يجب أن يكون هذا القسم مثل إرشادات المشتريات: التحميل ← القدرة ← الإثبات ← الملاءمة .

الخيار أ — معقم بخاري منضدي يعمل بالجاذبية (للأحمال البسيطة)

بالنسبة للعيادات التي تقوم في المقام الأول بمعالجة المواد الصلبة غير المغلفة وسير العمل المباشر، يركز جهاز التعقيم المنضدي بالجاذبية على التحكم المستقر في العملية، وحماية السلامة، ودعم التجفيف الأساسي.

مثال للملف الفني (سلسلة JIBIMED TM-XB20J / TM-XB24J):

• حجم الغرفة 20 لترًا / 24 لترًا بأبعاد الغرفة المدرجة
• درجة حرارة العمل 134 درجة مئوية؛ ضغط العمل 0.22 ميجا باسكال
• نطاق قابل للتعديل 105-134 درجة مئوية؛ مؤقت 0-60 دقيقة
• غرفة الفولاذ المقاوم للصدأ. ثلاث صواني عادم الهواء البارد التلقائي
• الحماية من نقص المياه؛ حماية من درجة الحرارة الزائدة والضغط الزائد
• يوصف الدوران الداخلي للبخار والماء بأنه "لا يوجد تفريغ للبخار"؛ تذكير بصوت صفارة نهاية الدورة

المرجع: صفحة TM-XB20J / TM-XB24J

تحديد المواقع بشكل احترافي: استخدمه للأحمال المعتمدة التي تتوافق مع تصميم الدورة؛ إذا كنت بحاجة إلى تعقيم روتيني للعبوات المغلفة وعناصر التجويف، فامنح الأولوية لإزالة الهواء قبل التفريغ والتحقق من صحة التجفيف. نظرة عامة على الفصل

الخيار ب — جهاز التعقيم الفراغي النبضي المنضدي من الفئة B (للأحمال المختلطة المجوفة/اللومنية)

بالنسبة لعيادات الأسنان التي تقوم بمعالجة العبوات المغلفة والأدوات المجوفة/التجويفية، يتم اختيار وحدات الفئة B (ما قبل التفريغ) لأداء إزالة الهواء، واختراق البخار، وثبات التجفيف - مدعومة بالاختبارات والتوثيق الروتيني.

مثال للملف الفني (JIBIMED TM-12DV / TM-20DV / TM-24DV):

• الفئة القياسية B مع تفريغ وتجفيف ثلاث مرات
• ذكرت بيانات الفراغ لتصل إلى -0.8 بار
• المدمج في اختبار Bowie-Dick ووظائف اختبار الفراغ
• طابعة صغيرة مدمجة لسجلات التعقيم
• درجة حرارة العمل 134 درجة مئوية؛ ضغط العمل 0.22 ميجا باسكال; adjustable 105–134°C; 0–99 min timer

المرجع: الفئة ب pulse vacuum page

تحديد المواقع الاحترافي: قم بتوصيل الميزات ببرنامج ضمان الجودة الخاص بك — اختبار يومي لإزالة الهواء عند التشغيل (ما قبل التفريغ)، والتسجيل الميكانيكي/المطبوعات، والمؤشرات الكيميائية الداخلية في العبوات، والمراقبة البيولوجية الأسبوعية. OSAP

الأسئلة الشائعة

كم مرة يجب علينا إجراء اختبارات الجراثيم؟

أسبوعيًا على الأقل لكل معقم، باستخدام أداة تحكم مطابقة، مع إجراء اختبارات إضافية بعد التغييرات/الإصلاحات؛ اتبع IFU الشركة المصنعة والمتطلبات المحلية. مركز السيطرة على الأمراض

هل نحتاج إلى مؤشرات كيميائية في كل علبة؟

استخدم مؤشرًا كيميائيًا داخل كل عبوة؛ قم بإضافة مؤشر خارجي إذا كان المؤشر الداخلي غير مرئي. مركز السيطرة على الأمراض

هل يعتبر "التعقيم الفلاشي/غير المغلف" أداة جيدة لسير العمل اليومي؟

لا. تذكر مراكز السيطرة على الأمراض (CDC) أنها غير قابلة للاستخدام الروتيني ولا ينبغي استخدامها للراحة أو لتوفير الوقت أو لتجنب شراء المزيد من مجموعات الأدوات. مركز السيطرة على الأمراض

ما هو السبب الأكثر شيوعا لفشل التعقيم في العيادات؟

أخطاء العملية: اختيار الدورة بشكل غير صحيح، وإزالة الهواء غير الكافية، والتحميل/التعبئة غير الصحيحة، ومشكلات الصيانة/المرافق - استكشاف الأخطاء وإصلاحها من نتائج المراقبة إلى الخارج. قائمة التحقق

لماذا لا نزال بحاجة إلى اختبار Bowie-Dick إذا كان لدينا اختبار تسرب؟

يقومون بتقييم جوانب الأداء المختلفة؛ يعد الاختبار اليومي لإزالة الهواء أحد التوقعات الشائعة لضمان الجودة لأنظمة ما قبل التفريغ عند التشغيل. OSAP

المراجع

• مركز السيطرة على الأمراض: التعقيم والتطهير (إعدادات الأسنان) — https://www.cdc.gov/dental-infection-control/hcp/summary/sterilization-disinfection.html
• OSAP: قائمة التحقق من مراقبة التعقيم والتخزين — https://www.myads.org/assets/docs/resources/the-safest-dental-visit/osap-checklist-sterilization-monitoring-and-storage.pdf
• نظرة عامة على ISO 17665 — https://www.iso.org/standard/80271.html
• توتناور: أنواع معقمات الأوتوكلاف (نظرة عامة على الفئة N/S/B) — https://tuttnauer.com/knowledge-center/sterile-processing/autoclave/types-of-autoclave-sterilizers
• JIBIMED: معقم بخاري يوضع على سطح الطاولة بالجاذبية — TM-XB20J/TM-XB24J )
• JIBIMED: معقم بخاري فراغي نبضي من الفئة B — TM-12DV/TM-20DV/TM-24DV